我們從下面幾個方面為大家介紹什么是4Q和3Q儀器校驗認證?

先，我們要了解到一套完整的儀器驗證方案包括4個部分，即4Q，分別為：
DQ，設計確認（design qualification）確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法規
IQ， 安裝確認（installation qualification），確認儀器文件、部件及安裝過程
OQ，運行確認（operational qualification），確認儀器在空轉狀態下，在操作限范圍內能正常運轉
PQ，性能確認（performance qualification），確認儀器載樣運行下符合標準規定
那什么是3Q呢?
由于實驗室所用儀器均由儀器廠家研發設計而成，因此DQ在儀器驗證中可以不做。實驗室的儀器驗證通常是從IQ（安裝確認）做起，再做OQ（運行確認），Z后做PQ（性能確認）。
下面以實驗室儀器為例：
實驗室儀器主要為滿足藥品檢測而準備，大致可分為以下三類：
（1）簡單儀器，比如超聲清洗器、真空干燥箱，因儀器本身簡單，且對試驗結果不能產生直接影響，因此此類儀器可省略儀器校驗的環節。
（2）一般儀器，比如PH計，天平，此類儀器不屬于儀器，但其狀態又會對試驗結果產生直接影響，因此需要做3Q認證，不過可簡略來做：將IQ（安裝確認）和OQ（運行確認）合成一個步驟。
（3）儀器，比如比表面儀、密度儀等，3Q驗證要做全。
3Q儀器認證步驟簡介
1.IQ（安裝確認）
先是紙質文件的準備，可以以表格的形式列出來，包括儀器材質、檢測等證明材料；儀器廠家說明書、包裝清單、配件清單等資料；人員培訓文件、儀表及其他部件的儀器校準證明等。
其次是外界環境的準備工作確認，如：房間排風、溫濕度控制、意外停電應急措施等。
Z后就是儀器本身部件的確認，根據說明書和儀器本身的特點，核對以上工作是否完成，是否合理。
2.OQ（運行確認）
驗證儀器在空轉的情況下，在其設計的限度范圍內都能完成良好地運行。在這里需要用到很多儀器計量設備來確認儀器的一些功能。比如溫度，我們需要利用外界的一個測溫設備來驗證儀器本身設計的Z高溫度及Z低溫度，是否在設計范圍內。
比如儀器的模塊溫度，需要用控溫熱電偶來確認；氣體壓力需要外接壓力表來確認。
3.PQ（性能確認）
對于儀器而言，此步驟可以理解為實際樣品的OQ（運行確認），因為此步驟是帶入樣品進行試驗的。用已知比表面的標準品（G8，C8，E8等）來驗證儀器的準確性；用未知比表面的樣品來驗證儀器的測試能力。